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ONCOLOGY SET

SPIKE - DISPOSITIVI DI SICUREZZA - DISPOSITIVI DI CONNESIONE - DISPOSITIVI PER INFUSIONE

L'AZIENDA

La Biolena srl ha sede in Sicilia ad Agrigento. L’attività produttiva si svolge in un moderno opificio certificato e autorizzato dall’Organismo Notificato Istituto Superiore di Sanità (CE0373) per la produzione di dispositivi medici. Ciascun prodotto è realizzato integralmente all’interno dello stabilimento industriale dotato di due clean rooms in classe ISO 8. Tutto il processo produttivo, dalla registrazione del marchio alla certificazione del ciclo produttivo, all’immissione in commercio fino all’assistenza post-vendita, è curato da un team di collaboratori competenti, esperti e specializzati. La qualità dei prodotti e la costante ricerca di tecnologie all’avanguardia sono alla base di una continua e costante crescita.

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LE CERTIFICAZIONI

L’azienda è certificata ISO13485-2012 e ISO14001-2004 per la produzione di una vasta gamma di dispositivi medici monouso per terapie infusionali, nutrizionali, trasfusionali, antiblastiche e altro ancora

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LA MISSION

La mission della Biolena è introdurre in campo medico prodotti innovativi capaci di portare benefici sia al personale sanitario che ai pazienti. L’utilizzo di un proprio ed esclusivo materiale ad elevata inerzia chimica, il MIPREX®, si coniuga perfettamente con quelle che sono oggi le richieste di un mercato sempre più esigente ed attento agli effetti che possono derivare dall’esposizione e dall’uso di sostanze nocive alla salute, come lattice e ftalati.

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LA FILOSOFIA AZIENDALE

I valori dell’azienda sono il dinamismo, la qualità e l’eccellenza testimoniati da continui investimenti in Ricerca & Sviluppo per la realizzazione di prodotti che favoriscono il miglioramento delle condizioni di salute degli utilizzatori finali e degli operatori del settore. La continua attenzione per la qualità si traduce nella ricerca di soluzione innovative rispettando sempre le norme a tutela sia della sicurezza degli operatori che nel rispetto dell’ambiente.

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I PRODOTTI

La Biolena srl produce set per infusione (deflussori e prolunghe, rampe, rubinetti, ecc.), nutrizione (sacche EVA), trasfusione (Trasfusori) e per terapie specialistiche come oncologia (Set per la preparazione e somministrazione di farmaci antiblastici), urologia (deflussori urologici), artroscopia (deflussori artroscopici), etc.

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I MERCATI

La Biolena srl è presente su tutto il territorio nazionale con forniture dirette attraverso contratti di gara pluriennali presso numerosi enti pubblici e si avvale, nelle regioni più importanti, di partner locali operanti in agenzia e rivendita.

SPIKE

Tutti i dispositivi fabbricati dalla Biolena srl sono conformi alla direttiva 93/42 relativa ai dispositivi medici e, soprattutto, sono testati per lo specifico utilizzo con farmaci antiblastici e i solventi impiegati per la ricostituzione, diluizione, somministrazione degli stessi. Ogni dispositivo possiede le caratteristiche e soddisfa i saggi tecnologici e biologici della F.U. XII edizione e successivi aggiornamenti.


Le varie tipologie di spike permettono sia la ricostituzione di farmaco antiblastico liofilizzato, sia il prelievo del farmaco antiblastico in soluzione concentrata pronta all’uso, senza l’uso dell’ago. Tutti i dispositivi garantiscono la sicurezza dell’operatore durante l’allestimento, evitando la formazione di aerosol, lo sgocciolamento o i versamenti di farmaco antiblastico e, nella versione ANTI-UV, assicurano la fotoprotezione dei farmaci. I componenti di tutti i prodotti sono essere costituiti da materiali latex-free e privi di ftalati.


Ogni prodotto è fornito in confezione sterile singola, trasparente e termosaldata ermeticamente lungo tutto il perimetro.I componenti “Needle free access” premontati sugli spike possiedono caratteristiche all’avanguardia:

  • Visualizzazione del transito del farmaco fino a 600 attivazioni
  • Durata 1 settimana
  • Antigocciolamento senza fuoriuscita di vapori
  • Spazio morto infinitesimale
  • Velocità di flusso fino a 312 ml/min
  • Pressione neutraFacilmente disinfettabili e compatibili con risonanza magnetica

DISPOSITIVI DI SICUREZZA

I dispositivi di sicurezza sono realizzati per la ricostruzione, il prelievo e il trasporto di farmaci antiblastici che esplicano la loro funzione inibendo la crescita delle cellule tumorali. Le manipolazioni di tali farmaci in fase di stoccaggio, preparazione, trasporto, gestione e somministrazioni devono essere attuate nel rispetto della sicurezza e della salute dei pazienti, degli operatori e dei terzi che sono coinvolti.

 

Il connettore per siringa a circuito chiuso per farmaci antiblastici presenta all’interno un sigillo che con una leggera pressione permette di connetterlo senza l’uso dell’ago, di effettuare prelievi, di essere utilizzato come chiusura di cateteri venosi e di connettere altre linee di infusione. Grazie al sistema agevole, si chiude automaticamente garantendo sicurezza e affidabilità.

 

Le sacche sono dotate esclusivamente di valvola bidirezionale con sistema di sicurezza a chiusura automatica in silicone medicale e attacco Luer Lock femmina (Needle Free Access) eliminando la necessità dell’uso di aghi e/o spike e riducendo sensibilmente il rischio connesso al loro utilizzo.

DISPOSITIVI DI CONNESSIONE

Tutti i dispositivi di connessione per la preparazione e la somministrazione di farmaci antiblastici garantiscono la sicurezza dell’operatore e sono costituiti da materiali latex-free e privi di ftalati.

 

Il dispositivo di connessione per la preparazione e la somministrazione di farmaci antiblastici tipo Paclitaxel, è dotato di un sistema di accesso senza ago e di una prolunga con filtro in pes da 40 cm.

 

Il connettore vescicale antispargimento per la preparazione e la somministrazione di farmaci antiblastici , è dorato di c/rubinesso, sistema di accesso senza ago e cono catetere 15 cm.

 

La linea prolunga per la somministrazione di farmaci antiblastici, priva di ftalati, è dotata di rubinetto a 3 vie con valvola unidirezionale. 10 cm.

 

La linea prolunga per pompa, priva di ftalati, è idoneo alla somministrazione di farmaci antiblastici ed è dotata di 4 valvole unidirezionali. 20 cm.

DISPOSITIVI DI INFUSIONE

I dispositivi di infusione di farmaci antiblastici, privi di ftalati, rispondono alla direttiva 93/42 e garantiscono la sicurezza del personale addetto alla somministrazione.

 

Il deflussore a 2 valvole, è dotato di uno spike capace di perforare la membrana del flacone o della sacca, di 2 vie disposte lateralmente per la somministrazione di farmaci antiblastici fotosensibili in sequenza, di una camera di gocciolamento e di un punto di accesso autosigillante senza ago con rubinetto a tre posizioni.

 

Il deflussore a 4 valvole, è dotato di uno spike capace di perforare la membrana del flacone o della sacca, di 4 vie disposte lateralmente per la somministrazione di farmaci antiblastici fotosensibili in sequenza, di una camera di gocciolamento e di un punto di accesso autosigillante senza ago con rubinetto a tre posizioni.

KIT ONCOLOGIA

B-LOCK System

 

Al fine di semplificare e rendere sempre più sicuro il lavoro degli operatori delle UFA la Biolena srl ha realizzato una serie di sacche dotate esclusivamente di valvola bidirezionale con sistema di sicurezza a chiusura automatica in silicone medicale e attacco Luer Lock femmina (Needle Free Access) eliminando la necessità dell’uso di aghi e/o spike e riducendo sensibilmente il rischio connesso al loro utilizzo.

 

Al fine di semplificare e rendere più sicuro il lavoro degli operatori delle UFA, la Biolena srl ha realizzato un kit oncologia per la ricostituzione, il prelievo, il trasporto e la somministrazione di farmaci antiblastici.

 

Il box è composto da 4 dispositivi:

  • connettore per siringa a circuito chiuso con sistema di accesso senza ago;
  • Block Spike dorato di aggancio di sicurezza, idoneo a flaconi di diametro 13/20 mm ca.;
  • Sacca dotata esclusivamente di valvola bidirezionale con sistema di sicurezza a chiusura automatica in silicone medicale e attacco Luer Lock femmina (Needle Free Access). Idonea per la preparazione/somministrazione di farmaci antiblastici 100 ml.
  • Dispositivo di connessione sacca deflussore per la somministrazione del farmaco.

CONTATTI

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Numero di telefono

+39 349 4198731

+39 0922 441861

Indirizzo

Biolena srl Sede produttiva ed amministrativa Z.I. San Benedetto Lotto ASI 5/A 92100 AGRIGENTO

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